酒石酸伐仑克林供应
- 价格: ¥200/克
- 发布日期: 2026-10-27
- 更新日期: 2026-10-27
产品详请
| 货号 |
CYS23031
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| 品牌 |
楚云顺
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| 用途 |
仅供出口
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| 外观 |
白色粉末
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| 包装规格 |
25kg/桶
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| 纯度 |
99%
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| CAS编号 |
375815-87-5
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| 别名 |
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| 保质期 |
24个月
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| 级别 |
医药级
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| 质量标准 |
企业标准
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一、产品概述
酒石酸伐仑克林是一种药物相关化合物,英文名称通常为 Varenicline Tartrate,属于伐仑克林的酒石酸盐形式。该化合物具有明确的化学结构和相应的质量控制要求,相关原料信息通常涉及化学身份、纯度、杂质组成、理化性质及储存条件等内容。
在化学原料及药物相关原料的供应和管理过程中,准确识别产品名称、盐型、规格和质量标准十分重要。酒石酸伐仑克林应与其他盐型或名称相近的化合物加以区分,具体产品信息应以供应商提供的技术文件和检验报告为准。
二、产品的主要信息
1. 化学身份
酒石酸伐仑克林是伐仑克林与酒石酸形成的盐类化合物。产品的化学名称、分子组成、分子量及相关结构信息,应根据具体产品标准和 化学资料进行核实。
在采购和质量管理中,应重点确认化合物身份、盐型、标示含量的计算方式,以及产品是否符合约定的质量标准。
2. 理化性质
该产品的外观、溶解性、含水量及其他理化参数,应以具体供应商的产品规格和检验资料为依据。不同生产工艺、结晶条件及干燥方式可能影响产品的物理状态和部分质量指标。
对于需要进一步加工或开展分析检测的场景,应按照经验证的方法确认产品性质,避免仅依据外观判断原料质量。
3. 纯度与杂质控制
纯度是评价化学原料质量的重要指标之一。针对酒石酸伐仑克林,应根据适用的质量标准关注有关物质、残留溶剂、水分及其他规定项目。
检测方法和验收限度应以适用的药典标准、注册质量标准或双方确认的技术规范为准,不宜直接套用其他化合物的指标。
三、生产工艺与质量控制
1. 原料与工艺管理
相关化合物的生产需要对起始原料、反应过程和关键工艺参数进行规范管理。原料质量、反应条件、分离纯化及后续处理环节,都可能影响最终产品的质量表现。
2. 结晶与干燥控制
结晶和干燥过程可能影响产品的晶体状态、含水量及批次一致性。生产过程中应依据既定工艺和质量标准开展过程控制,并通过必要的检测确认成品符合要求。
3. 分析检测
根据产品标准,可采用适用的色谱分析方法进行含量及有关物质检测,并结合光谱鉴别或其他经过验证的方法确认化学身份。具体检测项目应根据产品用途和适用标准确定。
4. 批次追溯
规范的批次管理有助于保持产品质量记录的完整性。相关文件通常包括批号、生产日期、检验报告、包装记录及储存条件等信息,便于开展质量审核和供应链追溯。
四、包装与储存管理
酒石酸伐仑克林的包装方式应与产品性质及质量要求相匹配。包装材料应具备适当的密封性能,以减少储存和运输过程中外部环境对产品的影响。
储存时,应遵循供应商提供的温度、湿度、避光及其他相关要求,并保持包装完整。对于开封后的产品,应根据适用规范及时密封,并做好批次标识和使用记录。
运输和仓储过程中,还应关注包装完整性、标签准确性及产品文件的可追溯性。
五、采购与供应商评估
采购酒石酸伐仑克林时,建议重点核实以下信息:
- 产品身份: 确认化学名称、盐型及产品规格。
- 质量标准: 核实含量、纯度、有关物质及其他约定指标。
- 检验文件: 查看批次检验报告和相关技术资料。
- 包装要求: 确认包装材质、密封方式及净含量。
- 储存条件: 了解规定的储存环境及有效期管理要求。
- 供应商资质: 根据产品用途核实供应商资质及适用的质量管理要求。
由于该产品属于药物相关化合物,具体采购、使用和流通应符合所在地适用的法律法规及相关质量管理规定。
六、总结
酒石酸伐仑克林是一种具有明确化学身份的盐类化合物,其质量管理重点包括产品身份确认、含量测定、杂质控制、包装储存及批次追溯。
在原料采购和质量审核过程中,应以准确的产品规格、适用质量标准及完整检验文件为基础,综合评估产品质量与供应商管理能力,确保相关环节符合适用的规范要求。